| 注册证编号 | 鄂械注准20212223579 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉医尔特科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉经济技术开发区车城大道256号（2号车间3楼） |
| 生产地址 | 武汉经济技术开发区车城大道256号（2号车间3楼） |
| 产品名称 | 粪便自动分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ELT-910型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由进样模块、稀释搅拌模块（包含搅拌机构、取样针头、隔膜泵）、镜检模块（包含自动生物显微镜、CCD相机、计数池）、金标模块（包含运行轨道、滴样针、摄像头）、清洗模块（包含蠕动泵、夹管阀、连接管道）、电控模块（包含电源、控制电路板）、计算机及软件系统（包含粪便有形成分分析软件，软件发布版本号：V2）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体粪便标本的有形成分的镜检和人体粪便标本免疫项目胶体金法的定性检测。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/27 |
| 生效日期 | 2021/12/27 |
| 有效期至 | 2026/12/26 |
