| 注册证编号 | 鄂械注准20132401572 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉生之源生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼 |
| 产品名称 | 二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂:60mL×4；试剂:20mL×4；试剂:30mL×1；试剂:20mL×6；试剂:90mL×3；试剂:1×170测试/盒；试剂:50mL×4；试剂:2×170测试/盒；试剂:100mL×1；试剂:4×170测试/盒；试剂:60mL×3；试剂:6×170测试/盒；试剂:40mL×4；试剂:1×510测试/盒；试剂:60mL×1；试剂:3×510测试/盒；试剂:60mL×6；试剂:4×510测试/盒；试剂:20mL×1；试剂:6×510 测试/盒；试剂:20mL×2；校准品：1.0mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：Tris 缓冲液、磷酸烯醇丙酮酸、硫酸镁、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、苹果酸脱氢酶、磷酸烯醇丙酮酸羧化酶、防腐剂；校准品组成：碳酸盐。（ 具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于定量测定人体血清中二氧化碳的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/3 |
| 生效日期 | 2021/12/3 |
| 有效期至 | 2027/2/8 |
