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武汉生之源生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20132401572”基本信息
注册证编号鄂械注准20132401572 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉生之源生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼
生产地址武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼
产品名称二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)
管理类别第二类
型号规格试剂:60mL×4;试剂:20mL×4;试剂:30mL×1;试剂:20mL×6;试剂:90mL×3;试剂:1×170测试/盒;试剂:50mL×4;试剂:2×170测试/盒;试剂:100mL×1;试剂:4×170测试/盒;试剂:60mL×3;试剂:6×170测试/盒;试剂:40mL×4;试剂:1×510测试/盒;试剂:60mL×1;试剂:3×510测试/盒;试剂:60mL×6;试剂:4×510测试/盒;试剂:20mL×1;试剂:6×510 测试/盒;试剂:20mL×2;校准品:1.0mL×1。
结构及组成/主要组成成分试剂:Tris 缓冲液、磷酸烯醇丙酮酸、硫酸镁、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、苹果酸脱氢酶、磷酸烯醇丙酮酸羧化酶、防腐剂;校准品组成:碳酸盐。( 具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途本品用于定量测定人体血清中二氧化碳的含量。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2021/12/3
生效日期2021/12/3
有效期至2027/2/8
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