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广州市华粤行医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232220605”基本信息
注册证编号粤械注准20232220605 [查看相关产品信息]
注册人名称广州市华粤行医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市黄埔区开源大道11号C2栋第一层
生产地址广州市黄埔区开源大道11号C2栋第一层
产品名称精子质量分析仪
管理类别第二类
型号规格ISA-301
结构及组成/主要组成成分产品由显微成像模块、温控系统模块、自动扫描模块、一次性精子承载片、精子质量分析软件(发布版本:V1)组成。
适用范围/预期用途供临床对精子浓度进行检测、动力学分析、精子形态识别和DNA碎片分析。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/4/11
生效日期2023/4/11
有效期至2028/4/10
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