注册证编号 | 粤械注准20232220605 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广州市华粤行医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道11号C2栋第一层 |
生产地址 | 广州市黄埔区开源大道11号C2栋第一层 |
产品名称 | 精子质量分析仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | ISA-301 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由显微成像模块、温控系统模块、自动扫描模块、一次性精子承载片、精子质量分析软件(发布版本:V1)组成。 |
适用范围/预期用途 | 供临床对精子浓度进行检测、动力学分析、精子形态识别和DNA碎片分析。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/4/11 |
生效日期 | 2023/4/11 |
有效期至 | 2028/4/10 |