| 注册证编号 | 鄂械注准20212403399 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉百德瑞康生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房 |
| 产品名称 | 二氧化碳（CO2）测定试剂盒（PEPC酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20mL（试剂：20mL×1）、40mL（试剂：40mL×1）、100mL（试剂：20mL×5）、120mL（试剂：40mL×3）、160mL（试剂：40mL×4）、200mL（试剂：20mL×10）、校准品（选配）：1mL×1或0.5mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：三（羟甲基）氨基甲烷、曲拉通X-100、硫酸镁，无水、Proclin300、磷酸烯醇丙酮酸单环己胺盐、牛血清白蛋白、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶（PEPC）、苹果酸脱氢酶（MDH）、还原型辅酶I（NADH）。校准品：磷酸盐缓冲液、Proclin 300、牛血清白蛋白、氯化钠、碳酸氢钠（磷酸盐缓冲液基质）。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中二氧化碳（CO2）的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/17 |
| 生效日期 | 2021/8/17 |
| 有效期至 | 2026/8/16 |
