| 注册证编号 | 鄂械注准20232404273 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉市长立生物技术有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层 |
| 产品名称 | 多项免疫质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平1：1×0.5 mL、5×0.5 mL、15×0.5 mL；水平2：1×0.5 mL、5×0.5 mL、15×0.5 mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 水平1：Tris缓冲液，Proclin300，氯化钠，牛血清白蛋白，免疫球蛋白A（IgA），免疫球蛋白G（IgG），免疫球蛋白M（IgM），补体3（C3），补体4（C4）。水平2：Tris缓冲液，Proclin300，氯化钠，牛血清白蛋白，免疫球蛋白A（IgA），免疫球蛋白G（IgG），免疫球蛋白M（IgM），补体3（C3），补体4（C4）。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的试剂盒配套使用，用于免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白M（IgM）、补体3（C3）和补体4（C4）项目的质量控制。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/3 |
| 生效日期 | 2023/4/3 |
| 有效期至 | 2028/4/2 |
