| 注册证编号 | 粤械注准20212400586 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市博锐德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区沙井街道沙四社区东宝工业区F栋博锐德生物科技有限公司一层、二层、三层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区沙井街道沙四东宝工业区F栋 |
| 产品名称 | 精子—透明质酸结合试验试剂盒（固相捕获法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 40测试/盒；20测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 包被载玻片、盖玻片、SHB标本稀释液（使用前复溶至5.0ml/瓶）。其中包被载玻片含有0.1mg/孔固化的透明质酸钠，稀释液含 0.9%NaCl,5%小牛血清白蛋白的冻干粉。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒主要检测男性精子与透明质酸的结合率， 用于评价成年男性活动精子的成熟度。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/22 |
| 生效日期 | 2021/4/22 |
| 有效期至 | 2026/4/21 |
