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深圳市博锐德生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212400586”基本信息
注册证编号粤械注准20212400586 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市博锐德生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市宝安区沙井街道沙四社区东宝工业区F栋博锐德生物科技有限公司一层、二层、三层
生产地址深圳市宝安区沙井街道沙四东宝工业区F栋
产品名称精子—透明质酸结合试验试剂盒(固相捕获法)
管理类别第二类
型号规格40测试/盒;20测试/盒
结构及组成/主要组成成分包被载玻片、盖玻片、SHB标本稀释液(使用前复溶至5.0ml/瓶)。其中包被载玻片含有0.1mg/孔固化的透明质酸钠,稀释液含 0.9%NaCl,5%小牛血清白蛋白的冻干粉。
适用范围/预期用途本试剂盒主要检测男性精子与透明质酸的结合率, 用于评价成年男性活动精子的成熟度。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/4/22
生效日期2021/4/22
有效期至2026/4/21
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