| 注册证编号 | 粤械注准20222401878 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海高瑞特医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市高新区金园一路6号6栋5层 |
| 生产地址 | 珠海市高新区金园一路6号6栋5层 |
| 产品名称 | 精子膜检测试剂盒（低渗膨胀法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 膨胀液 20mL×1瓶/1mL×20支 含1.351%果糖、0.735%枸橼酸钠 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人精子膜低渗膨胀功能，临床上可在一定程度反映受精能力。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/29 |
| 生效日期 | 2022/11/29 |
| 有效期至 | 2027/11/28 |
