| 注册证编号 | 鄂械注准20212173500 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉市万思达正畸牙科器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东西湖区七支沟西、九支沟东、团结大道南工业标准厂房（11-15号生产房）第14【幢】1单元601-1 |
| 生产地址 | 武汉市东西湖区七支沟西、九支沟东、团结大道南工业标准厂房（11-15号生产房）第14【幢】1单元601-1 |
| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 扩弓矫治器、肌激动器、唇档矫治器 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由固位体、加力体和连接体组成，根据医生的设计，采用具有有效注册证的原材料加工而成。其中扩弓矫治器由带环、扩弓螺丝、正畸丝、基托聚合物组成；肌激动器由正畸丝、基托聚合物组成；唇档矫治器由带环、正畸丝、基托聚合物组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/1 |
| 生效日期 | 2021/11/1 |
| 有效期至 | 2026/10/31 |
