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武汉市万思达正畸牙科器材有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20212173500”基本信息
注册证编号鄂械注准20212173500 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉市万思达正畸牙科器材有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉市东西湖区七支沟西、九支沟东、团结大道南工业标准厂房(11-15号生产房)第14【幢】1单元601-1
生产地址武汉市东西湖区七支沟西、九支沟东、团结大道南工业标准厂房(11-15号生产房)第14【幢】1单元601-1
产品名称定制式正畸矫治器
管理类别第二类
型号规格扩弓矫治器、肌激动器、唇档矫治器
结构及组成/主要组成成分产品由固位体、加力体和连接体组成,根据医生的设计,采用具有有效注册证的原材料加工而成。其中扩弓矫治器由带环、扩弓螺丝、正畸丝、基托聚合物组成;肌激动器由正畸丝、基托聚合物组成;唇档矫治器由带环、正畸丝、基托聚合物组成。
适用范围/预期用途用于正畸治疗,采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2021/11/1
生效日期2021/11/1
有效期至2026/10/31
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