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深圳华康生物医学工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222400562”基本信息
注册证编号粤械注准20222400562 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳华康生物医学工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市大鹏新区葵涌街道银葵路16号君轩科技园D栋
生产地址深圳市大鹏新区葵涌办事处葵新社区银葵路16号君轩公司D栋厂房一层、二层、三层
产品名称精子DNA碎片检测试剂盒(流式细胞法—吖啶橙)
管理类别第二类
型号规格20测试/盒
结构及组成/主要组成成分由精子稀释液、预处理液、吖啶橙液、流式缓冲液、配液空瓶组成。
适用范围/预期用途主要用于精子DNA碎片的评估。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/4/29
生效日期2022/4/29
有效期至2027/4/28
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