| 注册证编号 | 粤械注准20202400173 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市盛信康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区东方建富怡景工业城B2栋201 |
| 生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区怡景工业城B2栋2楼 |
| 产品名称 | 精浆中性α—葡萄糖苷酶测定试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 40测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | NAG样本稀释液，1×15ml/盒； 糖苷酶抑制剂，2×0.25ml/盒(复溶后)； NAG底物，2×4.5ml/盒(复溶后)； PNP校准液（4.0μmol/L），2×2.0ml/盒； NAG终止液，1×15ml/盒； NAG质控品，2×0.25ml/盒； 冻干粉溶解液，1×12ml/盒；微孔板条，20条（8孔/条）/盒。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人精浆中性α-葡萄糖苷酶的含量。中性α-葡萄糖苷酶在精浆中的活力水平与男性不育症有关。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/11 |
| 生效日期 | 2020/2/11 |
| 有效期至 | 2025/2/10 |
