| 注册证编号 | 鄂械注准20232024421 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉联影智融医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高科园路99号联影医疗武汉总部基地A区 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高科园路99号A段二楼 |
| 产品名称 | 定制式3D打印骨模型 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：uOssa-PSIM-550；规格：1#、2#、3#、4#、5# |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由高分子光敏树脂材料（环氧树脂和丙烯酸树脂）打印，结构与根据患者影像数据生成的3D数字模型一致。产品以非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于显示患者患处解剖结构。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/7 |
| 生效日期 | 2023/7/7 |
| 有效期至 | 2028/7/6 |
