| 注册证编号 | 鄂械注准20242064925 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 开立生物医疗科技（武汉）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区九峰街道高新大道666号光谷生物城生物创新园B13栋101、201、203室 |
| 生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦（委托生产） |
| 产品名称 | 电子下消化道内窥镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EC-550Z |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由电子下消化道内窥镜（型号：EC-550Z）、吸引阀、水气阀和钳道阀组成。其中电子下消化道内窥镜由导光部、操作部、插入部、头端部组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与深圳开立生物医疗科技股份有限公司生产的医用内窥镜图像处理器（型号：HD-580、HD-570、HD-560、HD-550、HD-550Exp、HD-550Pro、HD-550S、HD-510、HD-500Plus）配合使用，用于通过视频显示器提供影像供下消化道（包括肛门、直肠、结肠、回盲部）观察、诊断和治疗。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/10 |
| 生效日期 | 2024/5/10 |
| 有效期至 | 2029/5/9 |
