| 注册证编号 | 鄂械注准20142401483 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉市长立生物技术有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层 |
| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定试剂盒（直接测定法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：15 mL×1 试剂2：5 mL×1、试剂1：30 mL×2 试剂2：20 mL×1、试剂1：60 mL×1 试剂2：20 mL×1、试剂1：30 mL×3 试剂2：15 mL×2、试剂1：45 mL×2 试剂2：15 mL×2、试剂1：45 mL×2 试剂2：30 mL×1、试剂1：90 mL×1 试剂2：30 mL×1、试剂1：60 mL×2 试剂2：20 mL×2、试剂1：60 mL×2 试剂2：40 mL×1、试剂1：30 mL×6 试剂2：15 mL×4、试剂1：30 mL×6 试剂2：20 mL×3、试剂1：45 mL×4 试剂2：20 mL×3、试剂1：45 mL×4 试剂2：30 mL×2、试剂1：60 mL×3 试剂2：20 mL×3、试剂1：60 mL×3 试剂2：30 mL×2、试剂1：90 mL×2 试剂2：60 mL×1、试剂1：60 mL×4 试剂2：20 mL×4、试剂1：63 mL×1 试剂2：24 mL×1、试剂1：68 mL×2 试剂2：26 mL×2、382测试/盒（日立LST生化分析仪专用）、416测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒为液体双试剂，由试剂1、试剂2组成。试剂1：3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸缓冲液（MOPSO缓冲液）、Triton X-100、胆固醇脂酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林（4-APP）。试剂2：MOPSO缓冲液、N-乙基-N-（3-磺丙基）-3-甲基苯胺（ESPMT）、Triton X-100。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于测定人血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/11 |
| 生效日期 | 2024/5/11 |
| 有效期至 | 2029/5/10 |
