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武汉睿奇生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20242405081”基本信息
注册证编号鄂械注准20242405081 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉睿奇生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期18栋2层02室
生产地址武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期18栋2层02室
产品名称胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:40ml1 试剂2:10ml1;试剂1:60ml2 试剂2:15ml2;试剂1:60ml3 试剂2:45ml1;试剂1:60ml3 试剂2:16ml3;试剂1:45ml4 试剂2:45ml1;试剂1:60ml4 试剂2:60ml1。
结构及组成/主要组成成分试剂1:磷酸盐缓冲液、二硫代双硝基苯甲酸;试剂2:磷酸盐缓冲液、碘化丁酰硫代胆碱。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量检测人血清中胆碱酯酶(CHE)的活性。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2024/7/22
生效日期2024/7/22
有效期至2029/7/21
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