| 注册证编号 | 鄂械注准20122401678 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉康珠生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号 |
| 生产地址 | 武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号 |
| 产品名称 | 促黄体生成素检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 测试条：1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/筒（4筒/盒）、50人份/筒（4筒/盒）、50人份/盒、100人份/盒；测试卡：1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒；测试笔：1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由铝箔袋、试纸条或者塑料卡组合而成。其中试纸条含有标记垫、样品垫、层析膜和吸水纸，层析膜上T线包被鼠抗人LH单抗，在C线包被羊抗兔抗体，在标记垫上包被胶体金标记的鼠抗人LH单抗和胶体金标记的兔IgG抗体。一次性塑料滴管（仅随测试卡配有），一次性取样尿杯（仅测试条、卡单人份包装配有）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人体尿液样本中的促黄体生成素（Luteinizing Hormone，LH）的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/2 |
| 生效日期 | 2021/2/2 |
| 有效期至 | 2026/2/1 |
