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湖北美宝生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20142401953”基本信息
注册证编号鄂械注准20142401953 [查看相关产品信息]
注册人名称湖北美宝生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所沙洋县经济开发区
生产地址湖北省荆门市沙洋县经济开发区洪福路5号2栋1层
产品名称促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金法)
管理类别第二类
型号规格条型产品:1人份/袋;1人份/盒;2人份/盒;5人份/盒;6人份/盒;7人份/盒;10人份/盒;20人份/盒;25人份/盒;30人份/盒;50人份/盒;100人份/盒;板型/笔型产品:1人份/袋;1人份/盒;2人份/盒;5人份/盒;6人份/盒;7人份/盒;10人份/盒;20人份/盒;25人份/盒;30人份/盒;50人份/盒;100人份/盒。
结构及组成/主要组成成分由促黄体生成素单克隆抗体、硝酸纤维素膜、胶体金、羊抗鼠多克隆抗体组成。
适用范围/预期用途本产品用于定性检测人尿液中的促黄体生成素的水平。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2022/6/28
生效日期2022/6/28
有效期至2027/11/8
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