| 注册证编号 | 鄂械注准20222093639 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉依瑞德医疗设备新技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区凤凰园中路16号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区凤凰园中路16号1#综合楼二层及五层B区 |
| 产品名称 | 磁刺激仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NS 7000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主机（内置惰性液态冷却系统、脉冲源）、刺激线圈 L、NS 7000系列操作软件V1.0、控制面板、强度调节旋钮、（可选配 MEP（EMG）模块、定位帽、线圈支架、脚踏开关）。注：L：表示“左侧、左边”英文单词“Left”的首字母；刺激线圈L：表示装配在NS系列设备左侧的刺激线圈。从YRD106S、YRD105S、YRD204S、YRD203S、YRD304S、YRD102S型号中选择任意一个刺激线圈装配。 |
| 适用范围/预期用途 | 刺激人体中枢神经和外周神经，用于人体中枢神经和外周神经功能的检测、评定、改善，对临床神经疾病及康复领域的辅助治疗。如缺血性脑血管病、脑损伤性疾病的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/30 |
| 生效日期 | 2022/1/30 |
| 有效期至 | 2027/1/29 |
