| 注册证编号 | 鄂械注准20222094100 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉资联虹康科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B区7号楼4层4号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区凤凰园中路16号1#综合楼三层 |
| 产品名称 | 磁刺激仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Mag-aim |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、刺激线圈、定位组件（阿米磁刺激仪定位组件）、软件组件（Mag-aim定位磁刺激软件，发布版本V1）组成。其中主机由冷却系统、脉冲源、MEP模块组成。定位组件由计算机、机械臂、机械臂主机体、视觉装置、手柄组成。刺激线圈型号可以从OY125、OB090共2个型号线圈中选配一个线圈。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用机械臂辅助定位，刺激人体中枢神经和外周神经，用于人体中枢神经和外周神经功能的检测、评定及辅助治疗。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/5 |
| 生效日期 | 2022/12/5 |
| 有效期至 | 2027/12/4 |
