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武汉奥赛福医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20222093691”基本信息
注册证编号鄂械注准20222093691 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉奥赛福医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B7栋
生产地址武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B7栋
产品名称磁刺激仪
管理类别第二类
型号规格MS pro
结构及组成/主要组成成分本产品由主机、插拔式恒温线圈组件、双通道磁刺激仪操作软件(专业版,发布版本号V1)、定位帽(可选配)组成。其中主机由冷却系统、脉冲源、治疗椅、MEP系统、内置式恒温线圈组件组成。内置式恒温线圈型号为OY125,插拔式恒温线圈型号可以从OY125F、OY100F、OY064F、OB090F、OB075F、OB090FY、OB090FV、OD130FT、OD130FH、OH130F共10个型号线圈中选配一个线圈。
适用范围/预期用途刺激人体中枢神经和外周神经,用于人体中枢神经和外周神经功能的检测、评定、改善,对神经损伤性疾病及腰骶神经功能障碍的辅助治疗。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2022/3/11
生效日期2022/3/11
有效期至2027/3/10
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