| 注册证编号 | 鄂械注准20222093691 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉奥赛福医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B7栋 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B7栋 |
| 产品名称 | 磁刺激仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MS pro |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、插拔式恒温线圈组件、双通道磁刺激仪操作软件（专业版，发布版本号V1）、定位帽（可选配）组成。其中主机由冷却系统、脉冲源、治疗椅、MEP系统、内置式恒温线圈组件组成。内置式恒温线圈型号为OY125，插拔式恒温线圈型号可以从OY125F、OY100F、OY064F、OB090F、OB075F、OB090FY、OB090FV、OD130FT、OD130FH、OH130F共10个型号线圈中选配一个线圈。 |
| 适用范围/预期用途 | 刺激人体中枢神经和外周神经，用于人体中枢神经和外周神经功能的检测、评定、改善，对神经损伤性疾病及腰骶神经功能障碍的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/11 |
| 生效日期 | 2022/3/11 |
| 有效期至 | 2027/3/10 |
