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武汉生之源生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20212403357”基本信息
注册证编号鄂械注准20212403357 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉生之源生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼
生产地址武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼
产品名称超氧化物歧化酶测定试剂盒(邻苯三酚底物法)
管理类别第二类
型号规格试剂 1:60mL×2 试剂 2:40mL×1 试剂 1:18mL×1 试剂 2:6mL×1 试剂 1:45mL×1 试剂 2:15mL×1 试剂 1:90mL×1 试剂 2:30mL×1 试剂 1:60mL×1 试剂 2:20mL×1 试剂 1:45mL×2 试剂 2:15mL×2 试剂 1:30mL×2 试剂 2:20mL×1 试剂 1:30mL×2 试剂 2:10mL×2 试剂 1:60mL×2 试剂 2:20mL×2 试剂 1:60mL×4 试剂 2:20mL×4 试剂 1:60mL×4 试剂 2:40mL×2 试剂 1:60mL×6 试剂 2:60mL×2 试剂 1:60mL×6 试剂 2:20mL×6 试剂 1:90mL×2 试剂 2:30mL×2 试剂 1:30mL×1 试剂 2:10mL×1 试剂 1:1×500 测试/盒 试剂 2:1×500 测试/盒 试剂 1:2×500 测试/盒 试剂 2:2×500 测试/盒 试剂 1:1×200 测试/盒 试剂 2:1×200 测试/盒 试剂 1:1×280 测试/盒 试剂 2:1×280 测试/盒 试剂 1:12×60 测试/盒 试剂 2:12×60 测试/盒 试剂 1:6×60 测试/盒 试剂 2:6×60 测试/盒 试剂 1:2×530 测试/盒 试剂 2:2×530 测试/盒 试剂 1:1×530 测试/盒 试剂 2:1×530 测试/盒 试剂 1:6×530 测试/盒 试剂 2:6×530 测试/盒 试剂 1:4×530 测试/盒 试剂 2:4×530 测试/盒 校准品(选配):1.0mL×1;质控品(选配):1.0 mL×2(2 水平)
结构及组成/主要组成成分试剂 1:检测试剂 1:三羟甲基氨基甲烷 6.057g/L 叠氮化钠 1g/L;试剂 2:检测试剂 2:3-(N-吗啉)丙磺酸 2.09g/L;邻苯三酚 3.78g/L;Proclin 300 1mL/L;校准品组成:十二水合磷酸氢二钠 4.5g/L;二水合磷酸二氢钠 0.48g/L;牛血清白蛋白 40g/L;超氧化物歧化酶 ;Proclin 300 1mL/L;质控品组成:十二水合磷酸氢二钠 4.5g/L;二水合磷酸二氢钠0.48g/L;牛血清白蛋白 40g/L;超氧化物歧化酶;Proclin 300 1mL/L。
适用范围/预期用途本品用于定量测定人体血清中超氧化物歧化酶的活性。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2021/7/26
生效日期2021/7/26
有效期至2026/7/25
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