| 注册证编号 | 鄂械注准20212403357 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉生之源生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼 |
| 生产地址 | 武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼 |
| 产品名称 | 超氧化物歧化酶测定试剂盒（邻苯三酚底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂 1:60mL×2 试剂 2:40mL×1 试剂 1:18mL×1 试剂 2:6mL×1 试剂 1:45mL×1 试剂 2:15mL×1 试剂 1:90mL×1 试剂 2:30mL×1 试剂 1:60mL×1 试剂 2:20mL×1 试剂 1:45mL×2 试剂 2:15mL×2 试剂 1:30mL×2 试剂 2:20mL×1 试剂 1:30mL×2 试剂 2:10mL×2 试剂 1:60mL×2 试剂 2:20mL×2 试剂 1:60mL×4 试剂 2:20mL×4 试剂 1:60mL×4 试剂 2:40mL×2 试剂 1:60mL×6 试剂 2:60mL×2 试剂 1:60mL×6 试剂 2:20mL×6 试剂 1:90mL×2 试剂 2:30mL×2 试剂 1:30mL×1 试剂 2:10mL×1 试剂 1:1×500 测试/盒 试剂 2:1×500 测试/盒 试剂 1:2×500 测试/盒 试剂 2:2×500 测试/盒 试剂 1:1×200 测试/盒 试剂 2:1×200 测试/盒 试剂 1:1×280 测试/盒 试剂 2:1×280 测试/盒 试剂 1:12×60 测试/盒 试剂 2:12×60 测试/盒 试剂 1:6×60 测试/盒 试剂 2:6×60 测试/盒 试剂 1:2×530 测试/盒 试剂 2:2×530 测试/盒 试剂 1:1×530 测试/盒 试剂 2:1×530 测试/盒 试剂 1:6×530 测试/盒 试剂 2:6×530 测试/盒 试剂 1:4×530 测试/盒 试剂 2:4×530 测试/盒 校准品（选配）：1.0mL×1；质控品（选配）：1.0 mL×2（2 水平） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 1：检测试剂 1：三羟甲基氨基甲烷 6.057g/L 叠氮化钠 1g/L；试剂 2：检测试剂 2：3-(N-吗啉)丙磺酸 2.09g/L；邻苯三酚 3.78g/L；Proclin 300 1mL/L；校准品组成：十二水合磷酸氢二钠 4.5g/L；二水合磷酸二氢钠 0.48g/L；牛血清白蛋白 40g/L；超氧化物歧化酶 ；Proclin 300 1mL/L；质控品组成：十二水合磷酸氢二钠 4.5g/L；二水合磷酸二氢钠0.48g/L；牛血清白蛋白 40g/L；超氧化物歧化酶；Proclin 300 1mL/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于定量测定人体血清中超氧化物歧化酶的活性。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/26 |
| 生效日期 | 2021/7/26 |
| 有效期至 | 2026/7/25 |
