| 注册证编号 | 鄂械注准20232404188 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉市长立生物技术有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层 |
| 产品名称 | 超氧化物歧化酶（SOD）测定试剂盒（邻苯三酚底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：24mL×1，试剂2：8mL×1；试剂1：30mL×1，试剂2：10mL×1；试剂1：36mL×1，试剂2：12mL×1；试剂1：45mL×1，试剂2：15mL×1；试剂1：24mL×2，试剂2：8mL×2；试剂1：30mL×2，试剂2：10mL×2；试剂1：20mL×3，试剂2：20mL×1；试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1；试剂1：36mL×2，试剂2：12mL×2；试剂1：45mL×2，试剂2：15mL×2；试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2。校准品：1mL×1、1mL×2、1mL×3、1mL×8、1mL×10。质控品：水平1：1mL×1、1mL×2、1mL×3、1mL×8、1mL×10；水平2：1mL×1、1mL×2、1mL×3、1mL×8、1mL×10。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液100mmol/L，乙二胺四乙酸二钠盐，二水1mmol/L；试剂2：磷酸盐缓冲液100mmol/L，邻苯三酚20mmol/L；校准品：磷酸盐缓冲液100mmol/L，超氧化物歧化酶，目标浓度范围：（128-192）U/mL；质控品：水平1：磷酸盐缓冲液100mmol/L，超氧化物歧化酶，目标浓度范围：（84-126）U/mL；水平2：磷酸盐缓冲液100mmol/L，超氧化物歧化酶，目标浓度范围：（168-252）U/mL。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中超氧化物歧化酶的活性。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/19 |
| 生效日期 | 2023/1/19 |
| 有效期至 | 2028/1/18 |
