| 注册证编号 | 鄂械注准20222214072 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉楚精灵医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B10栋5层03号（自贸区武汉片区） |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B10栋5层03号（自贸区武汉片区） |
| 产品名称 | 超声内镜胆胰影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EA PC-EUS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为独立软件，采用C/S架构，功能模块包括：软件登录退出、超声内镜胆胰影像处理、报告功能和系统管理四个模块。产品通过FTP下载方式交付，发布版本号为V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与超声内镜设备联合使用，实时接收、传输、存储和处理接收到的超声内镜胆胰检查影像，具体包括对超声内镜胆胰检查影像标记处理、耗时监测、截图存储和报告的功能。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/21 |
| 生效日期 | 2022/11/21 |
| 有效期至 | 2027/11/20 |
