| 注册证编号 | 鄂械注准20232064611 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 德润特医疗科技（武汉）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖高新技术开发区光谷三路777号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖高新技术开发区光谷三路777号保税生物医药平台2号楼一层、二层 |
| 产品名称 | 彩色多普勒超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JM-6、JM-7、JM-8 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由超声主机、系统软件（发布版本号：50-2）、超声探头、三联脚踏开关、心电信号单元和耦合剂加热器组成，详见结构及组成附表1。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中，用于临床超声诊断成像，各探头临床应用见产品技术要求。产品不适用于眼科、术中的超声检查，不适用于心电监护及诊断。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/7 |
| 生效日期 | 2023/11/7 |
| 有效期至 | 2028/11/6 |
