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德润特医疗科技(武汉)有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20232064611”基本信息
注册证编号鄂械注准20232064611 [查看相关产品信息]
注册人名称德润特医疗科技(武汉)有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉市东湖高新技术开发区光谷三路777号
生产地址武汉市东湖高新技术开发区光谷三路777号保税生物医药平台2号楼一层、二层
产品名称彩色多普勒超声诊断系统
管理类别第二类
型号规格JM-6、JM-7、JM-8
结构及组成/主要组成成分产品由超声主机、系统软件(发布版本号:50-2)、超声探头、三联脚踏开关、心电信号单元和耦合剂加热器组成,详见结构及组成附表1。
适用范围/预期用途本产品在医疗机构中,用于临床超声诊断成像,各探头临床应用见产品技术要求。产品不适用于眼科、术中的超声检查,不适用于心电监护及诊断。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2023/11/7
生效日期2023/11/7
有效期至2028/11/6
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