| 注册证编号 | 鄂械注准20212063267 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉中旗生物医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新二路380号 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新二路380号 |
| 产品名称 | 彩色多普勒超声系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ViV 50、ViV 55、ViV 60、ViV 65、ViV 60pro |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机（含显示器、触摸屏、控制面板、耦合剂加热器）、软件包（软件名称：彩色多普勒超声诊断系统软件，发布版本：V1）和探头组成。可选配内置电池；可选探头型号为：3C6CD、3C5ME、7L5CF、7L4CD、6E1CDS、6E1CDSC、6C1CD、2P2MB、3P2CA、4V4CD。产品型号差异说明及探头适用部位详见产品技术要求附录B和附录D的表5。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床超声诊断检查。探头经体表和阴道；不适用于眼科。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/30 |
| 生效日期 | 2021/4/30 |
| 有效期至 | 2026/4/29 |
