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武汉中旗生物医疗电子有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20142062001”基本信息
注册证编号鄂械注准20142062001 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉中旗生物医疗电子有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉东湖新技术开发区高新二路380号
生产地址武汉东湖新技术开发区高新二路380号
产品名称彩色多普勒超声系统
管理类别第二类
型号规格ZONCARE-S3、ZONCARE-S5、ZONCARE-S6、ZONCARE-S7、ZONCARE-S9
结构及组成/主要组成成分由主机(含显示器、 触摸屏、控制面板)、软件包(软件名称:彩色多普勒超声系统软件,发布版本:V1)和探头组成。可选配打印机、脚踏开关和耦合剂加热杯;可选探头型号为:3C5PD、3C5PB、7L4PD、7L4PB、6C1PD、4V4CDS、3P2PA、6E1PD、6E1PB。可选穿刺架型号为:ZNG-07、ZNG-08、ZNG-09。
适用范围/预期用途用于临床超声诊断检查。探头经体表和阴道;不适用于眼科。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2022/4/25
生效日期2022/4/25
有效期至2028/1/17
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