| 注册证编号 | 鄂械注准20142062001 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉中旗生物医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新二路380号 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新二路380号 |
| 产品名称 | 彩色多普勒超声系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZONCARE-S3、ZONCARE-S5、ZONCARE-S6、ZONCARE-S7、ZONCARE-S9 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机（含显示器、 触摸屏、控制面板）、软件包（软件名称：彩色多普勒超声系统软件，发布版本：V1）和探头组成。可选配打印机、脚踏开关和耦合剂加热杯；可选探头型号为：3C5PD、3C5PB、7L4PD、7L4PB、6C1PD、4V4CDS、3P2PA、6E1PD、6E1PB。可选穿刺架型号为：ZNG-07、ZNG-08、ZNG-09。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床超声诊断检查。探头经体表和阴道；不适用于眼科。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/25 |
| 生效日期 | 2022/4/25 |
| 有效期至 | 2028/1/17 |
