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武汉中旗生物医疗电子有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20232074176”基本信息
注册证编号鄂械注准20232074176 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉中旗生物医疗电子有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉东湖新技术开发区高新二路380号
生产地址武汉东湖新技术开发区高新二路380号
产品名称病人监护仪
管理类别第二类
型号规格A10、A15、A20、A20s、A20pro
结构及组成/主要组成成分该产品由主机(显示模块、打印模块、心电采集模块、血压模块、血氧模块、体温采集模块、二氧化碳红外接收模块、主控制模块)、软件(版本:V1)以及附件组成,附件包括心电电缆和导联线、血压气管和袖套、脉搏血氧饱和度转接线和探头、体温探头、二氧化碳采样管、二氧化碳气管适配器、二氧化碳连接模块、旁流二氧化碳模块、主流二氧化碳模块、记录仪、SD卡、电池。
适用范围/预期用途可用于医疗机构监护单个成人、儿童或新生儿病人的心电、心率、无创血压(不适用婴儿和新生儿)、脉搏血氧饱和度(不适用婴儿和新生儿)、脉率(不适用婴儿和新生儿)、呼吸率、体温、二氧化碳生理参数。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2023/1/18
生效日期2023/1/18
有效期至2028/1/17
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