| 注册证编号 | 鄂械注准20232074176 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉中旗生物医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新二路380号 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新二路380号 |
| 产品名称 | 病人监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A10、A15、A20、A20s、A20pro |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机（显示模块、打印模块、心电采集模块、血压模块、血氧模块、体温采集模块、二氧化碳红外接收模块、主控制模块）、软件（版本：V1）以及附件组成，附件包括心电电缆和导联线、血压气管和袖套、脉搏血氧饱和度转接线和探头、体温探头、二氧化碳采样管、二氧化碳气管适配器、二氧化碳连接模块、旁流二氧化碳模块、主流二氧化碳模块、记录仪、SD卡、电池。 |
| 适用范围/预期用途 | 可用于医疗机构监护单个成人、儿童或新生儿病人的心电、心率、无创血压（不适用婴儿和新生儿）、脉搏血氧饱和度（不适用婴儿和新生儿）、脉率（不适用婴儿和新生儿）、呼吸率、体温、二氧化碳生理参数。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/18 |
| 生效日期 | 2023/1/18 |
| 有效期至 | 2028/1/17 |
