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武汉豆听科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20202073015”基本信息
注册证编号鄂械注准20202073015 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉豆听科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉市东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B1栋
生产地址武汉市东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B1栋
产品名称便携式听力计
管理类别第二类
型号规格DT261
结构及组成/主要组成成分便携式听力计由操作软件(应用软件发布版本号1,驱动软件发布版本号1)、内部电源、电源适配器、主机(声卡、功率放大器、控制器)、电声换能器件(气导耳机、骨导耳机)、患者应答器以及麦克风组成。
适用范围/预期用途适用于测量有应答能力者人耳的听阈,为诊断听觉功能/疾病提供依据。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2020/7/2
生效日期2020/7/2
有效期至2025/7/1
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