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武汉生之源生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20132401567”基本信息
注册证编号鄂械注准20132401567 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉生之源生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼
生产地址武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼
产品名称白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
管理类别第二类
型号规格试剂:60mL×4;试剂:50mL×1;试剂:90mL×3;试剂:50mL×4;试剂:100mL×1;试剂:60mL×3;试剂:40mL×6;试剂:40mL×4;试剂:60mL×1;试剂:60mL×6;试剂:60mL×8;试剂:1×510测试/盒;试剂:3×510测试/盒;试剂:4×510测试/盒;试剂:6×510测试/盒;试剂:8×510测试/盒。校准品:1.0mL×1。
结构及组成/主要组成成分试剂:琥珀酸缓冲液、溴甲酚绿、防腐剂、十二烷基聚乙二醇醚。校准品组成:牛血清白蛋白。(具体主要组成成分见产品说明书)。
适用范围/预期用途本品用于定量测定人体血清中白蛋白的含量。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2021/11/30
生效日期2021/11/30
有效期至2027/3/6
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