| 注册证编号 | 鄂械注准20132401567 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉生之源生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼 |
| 产品名称 | 白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂:60mL×4；试剂:50mL×1；试剂:90mL×3；试剂:50mL×4；试剂:100mL×1；试剂:60mL×3；试剂:40mL×6；试剂:40mL×4；试剂:60mL×1；试剂:60mL×6；试剂:60mL×8；试剂:1×510测试/盒；试剂:3×510测试/盒；试剂:4×510测试/盒；试剂:6×510测试/盒；试剂:8×510测试/盒。校准品：1.0mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：琥珀酸缓冲液、溴甲酚绿、防腐剂、十二烷基聚乙二醇醚。校准品组成：牛血清白蛋白。（具体主要组成成分见产品说明书）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于定量测定人体血清中白蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/30 |
| 生效日期 | 2021/11/30 |
| 有效期至 | 2027/3/6 |
