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武汉百德瑞康生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20202402979”基本信息
注册证编号鄂械注准20202402979 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉百德瑞康生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房
生产地址武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房
产品名称白蛋白(ALB)测定试剂盒(溴甲酚绿法)
管理类别第二类
型号规格30mL(试剂:30mL×1);60mL(试剂:60mL×1);120mL(试剂:60mL×2);180mL(试剂:60mL×3);240mL(试剂:60mL×4);300mL(试剂:60mL×5);3600mL(试剂:600mL×6)。
结构及组成/主要组成成分试剂:丁二酸 5.9g/L;Brij35 2.4g/L;溴甲酚绿 0.175g/L;Proclin300 0.5mL/L。
适用范围/预期用途本产品用于体外定量测定人血清中白蛋白(ALB)的含量。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2020/4/27
生效日期2020/4/27
有效期至2025/4/26
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