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武汉阳曦绿洲科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20232404544”基本信息
注册证编号鄂械注准20232404544 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉阳曦绿洲科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉市蔡甸区文正街40号
生产地址武汉市蔡甸区文正街40号B区一、二、三楼
产品名称γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GPNA底物法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:20ml×1,试剂2:5ml×1;试剂1:40ml×1,试剂2:10ml×1;试剂1:60ml×1,试剂2:15ml×1;试剂1:40ml×2,试剂2:10ml×2;试剂1:80ml×1,试剂2:20ml×1;试剂1:60ml×2,试剂2:15ml×2;试剂1:40ml×3,试剂2:15ml×2;试剂1:40ml×4,试剂2:20ml×2;试剂1:80ml×2,试剂2:20ml×2;试剂1:60ml×4,试剂2:15ml×4;试剂1:40ml×6,试剂2:20ml×3。
结构及组成/主要组成成分试剂1:三羟甲基氨基甲烷盐酸盐;N-甘氨酰甘氨酸;Proclin300;试剂2:冰乙酸;无水乙酸钠;L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺;Proclin300。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中γ-谷氨酰转移酶的活性。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2023/9/21
生效日期2023/9/21
有效期至2028/9/20
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