| 注册证编号 | 鄂械注准20232404491 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉市长立生物技术有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层 |
| 产品名称 | β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1×15mL，试剂2：1×5mL；试剂1：1×36mL，试剂2：1×12mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL；校准品：1×0.5mL，2×0.5mL，1×1.0mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷(Tris base)、3-羟基丁酸脱氢酶、液体生物防腐剂；试剂2：甘氨酸、草酸钠、氧化型辅酶（NAD+）、液体生物防腐剂；校准品：三羟甲基氨基甲烷(Tris base)、曲拉通X-100、液体生物防腐剂、3-羟基丁酸（0.85~1.15）mmol/L。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/14 |
| 生效日期 | 2023/8/14 |
| 有效期至 | 2028/8/13 |
