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武汉百德瑞康生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20152402138”基本信息
注册证编号鄂械注准20152402138 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉百德瑞康生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房
生产地址武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房
产品名称α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)测定试剂盒(紫外动力学法)
管理类别第二类
型号规格25mL (试剂1:20mL×1, 试剂2:5mL×1);50mL (试剂1:40mL×1, 试剂2:10mL×1);100mL (试剂1:40mL×2, 试剂2:10mL×2);150mL (试剂1:60mL×2, 试剂2:30mL×1);150mL (试剂1:60mL×2, 试剂2:15mL×2);200mL (试剂1:80mL×2, 试剂2:40mL×1);200mL (试剂1:80mL×2, 试剂2:20mL×2);300mL (试剂1:80mL×3, 试剂2:60mL×1);300mL (试剂1:60mL×4, 试剂2:30mL×2);200T (试剂1:40mL×1, 试剂2:10mL×1);1200T (试剂1:60mL×2, 试剂2:30mL×1);3000mL (试剂1:600mL×4, 试剂2:300mL×2)。
结构及组成/主要组成成分试剂1(R1):α-丁酮酸(5.6 mmol/L)、磷酸盐缓冲液(57 mmol/L)。试剂2 (R2):NADH(10mmol/L)。
适用范围/预期用途用以测定人血清中α-羟丁酸脱氢酶的活力。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2020/5/20
生效日期2020/5/20
有效期至2025/5/19
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