| 注册证编号 | 鄂械注准20132401585 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉生之源生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼 |
| 产品名称 | α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂 1:21mL×1，试剂 2:7.5mL×1；试剂 1:50mL×1，试剂 2:19mL×1；试剂 1:25mL×2，试剂 2:19mL×1；试剂 1:25mL×2，试剂 2:9.5mL×2；试剂 1:50mL×4，试剂 2:38mL×2；试剂 1:50mL×4，试剂 2:19mL×4；试剂 1:50mL×8，试剂 2:38mL×4；试剂 1:50mL×8，试剂 2:19mL×8；试剂 1:50mL×2，试剂 2:19mL×2；试剂 1:6×72 测试/盒，试剂 2:6×72 测试/盒；试剂 1:12×72 测试/盒，试剂 2:12×72 测试/盒；试剂 1:1×480 测试/盒，试剂 2:1×480 测试/盒；试剂 1:2×480 测试/盒，试剂 2:2×480 测试/盒；试剂 1:4×480 测试/盒，试剂 2:4×480 测试/盒；试剂 1:8×480 测试/盒，试剂 2:8×480 测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 1:Good‘s缓冲液、CaCl2、a-葡萄糖苷酶；试剂 2:亚乙基-G7pNP。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于定量测定人体血清中α-淀粉酶的活力。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/1 |
| 生效日期 | 2021/11/1 |
| 有效期至 | 2026/12/1 |
