| 注册证编号 | 鄂械注准20242405098 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉百德瑞康生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层（1）厂房 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层（1）厂房 |
| 产品名称 | α-淀粉酶测定试剂盒(CNPG3底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂：30mL×1；试剂：40mL×1；试剂：60mL×1；试剂：100mL×1；试剂：60mL×3；试剂：60mL×4；试剂：60mL×5；100测试/盒；200测试/盒；500测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：乙磺酸（MES）、醋酸钙、硫氰酸钾、氯化钠、Tritonx-100、Proclin300、2-氯-4-硝基苯酚-α-麦芽三糖（CNP-G3）。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中α-淀粉酶（AMY）的活性。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/25 |
| 生效日期 | 2024/7/25 |
| 有效期至 | 2029/7/24 |
