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武汉百德瑞康生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20242405098”基本信息
注册证编号鄂械注准20242405098 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉百德瑞康生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房
生产地址武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房
产品名称α-淀粉酶测定试剂盒(CNPG3底物法)
管理类别第二类
型号规格试剂:30mL×1;试剂:40mL×1;试剂:60mL×1;试剂:100mL×1;试剂:60mL×3;试剂:60mL×4;试剂:60mL×5;100测试/盒;200测试/盒;500测试/盒。
结构及组成/主要组成成分试剂:乙磺酸(MES)、醋酸钙、硫氰酸钾、氯化钠、Tritonx-100、Proclin300、2-氯-4-硝基苯酚-α-麦芽三糖(CNP-G3)。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途本产品用于体外定量测定人血清中α-淀粉酶(AMY)的活性。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2024/7/25
生效日期2024/7/25
有效期至2029/7/24
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