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武汉生之源生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20242404796”基本信息
注册证编号鄂械注准20242404796 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉生之源生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼
生产地址武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼
产品名称α1-微球蛋白校准品
管理类别第二类
型号规格0.5mL×6(6水平)
结构及组成/主要组成成分三羟甲基氨基甲烷、牛血清白蛋白、α1-微球蛋白。(具体内容详见产品说明书)。
适用范围/预期用途该产品与本公司生产的α1-微球蛋白测定试剂盒配套使用,用于临床检验实验室α1-微球蛋白(α1-MG)项目定量检测的系统校准。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2024/2/21
生效日期2024/2/21
有效期至2029/2/20
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