注册证编号 | 鄂械注准20212403368 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 武汉生之源生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼 |
生产地址 | 武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼 |
产品名称 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT底物法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:60mL×2 试剂2:40mL×1、试剂1:18mL×1 试剂2:6mL×1、试剂1:45mL×1 试剂2:15mL×1、试剂1:90mL×1 试剂2:30mL×1、试剂1:60mL×1 试剂2:20mL×1、试剂1:45mL×2 试剂2:15mL×2、试剂1:30mL×2 试剂2:20mL×1、试剂1:30mL×2 试剂2:10mL×2、试剂1:60mL×2 试剂2:20mL×2、试剂1:60mL×4 试剂2:20mL×4、试剂1:60mL×4、试剂2:40mL×2 试剂1:60mL×6、试剂2:60mL×2、试剂1:60mL×6、试剂2:20mL×6 试剂1:90mL×2、试剂2:30mL×2、试剂1:30mL×1、试剂2:10mL×1、试剂1:1×500测试/盒 试剂2:1×500测试/盒、试剂1:2×500测试/盒 试剂2:2×500测试/盒、试剂1:1×200测试/盒 试剂2:1×200测试/盒、试剂1:1×280测试/盒 试剂2:1×280测试/盒、试剂1:12×60测试/盒 试剂2:12×60测试/盒、试剂1:6×60测试/盒 试剂2:6×60测试/盒、试剂1:2×530测试/盒 试剂2:2×530测试/盒、试剂1:1×530测试/盒 试剂2:1×530测试/盒、试剂1:6×530测试/盒 试剂2:6×530测试/盒、试剂1:4×530测试/盒 试剂2:4×530测试/盒、校准品(选配):1.0mL×1;质控品(选配):1.0mL×2(2水平) |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:检测试剂1:柠檬酸 9.6g/L;Proclin 300 1mL/L;试剂2:检测试剂2:Tris 12.1g/L;6-甲基-2-硫代吡啶-N-乙酰-β-D-葡萄糖苷 6.6g/L;叠氮化钠 1g/L;校准品组成(冻干品):Tris 12.1g/L;牛血清白蛋白 40g/L;β-N-乙酰氨基葡萄糖苷酶;叠氮化钠 1g/L;质控品组成(冻干品):Tris 6.057g/L;牛血清白蛋白 40g/L;β-N-乙酰氨基葡萄糖苷酶;叠氮化钠 1g/L。 |
适用范围/预期用途 | 本品用于定量测定人体尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)的活性。 |
审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/7/30 |
生效日期 | 2021/7/30 |
有效期至 | 2026/7/29 |