| 注册证编号 | 沪械注准20162400127 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海睿康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层 |
| 产品名称 | 总铁结合力检测试剂盒（亚铁嗪法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | FE R1：醋酸钠缓冲液、盐酸羟胺、硫脲、乙酸钠、吐温、Proclin300 ，FE R2：醋酸钠缓冲液 、吐温、亚铁嗪 、Proclin300。UIBC R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 、硫脲、吐温、Proclin300 、UIBC R2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、亚铁嗪、抗坏血酸、Proclin300。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构用于体外定量检测人血清中的总铁结合力，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/31 |
| 生效日期 | 2020/8/31 |
| 有效期至 | 2025/8/30 |
