| 注册证编号 | 沪械注准20232400010 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海执诚生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区周浦镇青黛路537号5幢1层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层 |
| 产品名称 | 总蛋白测定试剂盒（双缩脲法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TP 0003 R1：1 × 20 mL TP 7203 R1：1 × 50 mL TP 7703 R1：1 × 60 mL TP 7204 R1：6 × 50 mL TP 7704 R1：8 × 60 mL TP 7503 R1：1 × 100 mL TP 5004 R1：2 × 100 mL TP 7504 R1：6 × 100 mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1试剂：氢氧化钠 、硫酸铜、酒石酸钾钠、碘化钾 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医疗机构用于体外定量检测人体血清样本中总蛋白的含量，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/18 |
| 生效日期 | 2023/1/18 |
| 有效期至 | 2028/1/17 |
