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上海景源医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20162400394”基本信息
注册证编号沪械注准20162400394 [查看相关产品信息]
注册人名称上海景源医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市浦东新区康桥东路1369号5幢210、212室
生产地址中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室
产品名称总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)
管理类别第二类
型号规格TOP1100 5×20mL TOP1530 8×67mL TOP11L0 2×(8×67mL) TOP1302 6×50mL TOP1303 6×50mL TOP1504 50人份
结构及组成/主要组成成分氢氧化钠、硫酸铜、酒石酸钾钠、碘化钾、磷酸盐缓冲液。
适用范围/预期用途供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中总蛋白的浓度,作辅助诊断用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2020/12/14
生效日期2020/12/14
有效期至2025/12/13
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