注册证编号 | 沪械注准20172400146 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 蓝怡科技集团股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市闵行区北横沙河路468弄152号 |
生产地址 | 浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号 |
产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:4×450ml,R2:4×150ml;R1:2×300ml,R2:2×100ml;R1:10×60ml,R2:10×20ml;R1:3×80ml,R2:4×20ml;R1:2×90ml,R2:4×15ml;R1:3×60ml,R2:3×20ml;R1:3×45ml,R2:3×15ml;R1:1×60ml,R2:1×20ml;R1:1×20ml,R2:1×7ml |
结构及组成/主要组成成分 | R1:β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型(Thio-NAD)、Good’S缓冲液;R2:β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型(β-NADH)、3ɑ-羟甾醇脱氢酶(3ɑ-HSD)、Good’S缓冲液、叠氮钠。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量,作辅助诊断用。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/8/17 |
生效日期 | 2021/8/17 |
有效期至 | 2026/8/16 |