注册证编号 | 沪械注准20162400876 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海透景诊断科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区临港新片区平达路151号 |
生产地址 | 上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层 |
产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 规格1:R1: 3×60mL, R2: 1×60mL;规格2:R1: 6×60mL, R2: 2×60mL;规格3:R1: 4×45mL, R2: 2×30mL;规格4:R1: 2×60mL, R2: 2×20mL;规格5:R1: 3×280mL,R2: 1×280mL ;规格6:R1: 2×460测试,R2: 2×460测试;规格7:R1: 4×460测试,R2: 4×460测试;规格8:R1: 6×450测试,R2: 2×1350测试。 |
结构及组成/主要组成成分 | 总胆汁酸试剂R1:氧化型β-硫代烟酰胺脲嘌呤二核苷酸(Thio-NAD)总胆汁酸试剂R2:3α-羟甾醇脱氢酶、还原型β-硫代烟酰胺脲嘌呤二核苷酸(Thio-NADH) |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量,作辅助诊断用。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/6/10 |
生效日期 | 2021/6/10 |
有效期至 | 2026/6/9 |