注册证编号 | 沪械注准20152400026 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海聚创医药科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层 |
生产地址 | 上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢 |
产品名称 | 总胆红素(TBiL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1: 1×40ml,R2: 1×10ml;R1: 2×40ml,R2: 2×10ml;R1: 4×40ml,R2: 4×10ml;R1: 6×40ml,R2: 6×10ml;R1: 1×80ml,R2: 1×20ml;R1: 2×80ml,R2: 2×20ml;R1: 4×80ml,R2: 4×20ml;R1: 6×80ml,R2: 6×20ml;R1: 1×4000ml,R2: 1×1000ml。 |
结构及组成/主要组成成分 | R1:酒石酸缓冲液、表面活性剂1;R2:磷酸盐缓冲液、偏钒酸钠、表面活性剂2。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中总胆红素的浓度,作辅助诊断用。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/8/30 |
生效日期 | 2019/8/30 |
有效期至 | 2024/8/29 |