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上海聚创医药科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20152400026”基本信息
注册证编号沪械注准20152400026 [查看相关产品信息]
注册人名称上海聚创医药科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层
生产地址上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢
产品名称总胆红素(TBiL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
管理类别第二类
型号规格R1: 1×40ml,R2: 1×10ml;R1: 2×40ml,R2: 2×10ml;R1: 4×40ml,R2: 4×10ml;R1: 6×40ml,R2: 6×10ml;R1: 1×80ml,R2: 1×20ml;R1: 2×80ml,R2: 2×20ml;R1: 4×80ml,R2: 4×20ml;R1: 6×80ml,R2: 6×20ml;R1: 1×4000ml,R2: 1×1000ml。
结构及组成/主要组成成分R1:酒石酸缓冲液、表面活性剂1;R2:磷酸盐缓冲液、偏钒酸钠、表面活性剂2。
适用范围/预期用途供医疗机构用于体外定量测定人血清中总胆红素的浓度,作辅助诊断用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2019/8/30
生效日期2019/8/30
有效期至2024/8/29
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