| 注册证编号 | 沪械注准20152400019 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海聚创医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层 |
| 生产地址 | 上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢 |
| 产品名称 | 总胆固醇（TC/CHOL）测定试剂盒(CE-CO-POD酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1: 1×40ml，R2: 1×10ml；R1: 2×40ml，R2: 2×10ml；R1: 4×40ml，R2: 4×10ml；R1: 6×40ml，R2: 6×10ml；R1: 1×80ml，R2: 1×20ml；R1: 2×80ml，R2: 2×20ml；R1: 4×80ml，R2: 4×20ml；R1: 6×80ml，R2: 6×20ml ；R1: 1×4000ml，R2: 1×1000ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：MOPSO缓冲液、MgCl2、4-氨基安替比林、过氧化物酶、表面活性剂；R2：MOPSO缓冲液、脂蛋白酯酶、胆固醇氧化酶、DHBS。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中总胆固醇的浓度，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/2 |
| 生效日期 | 2019/8/2 |
| 有效期至 | 2029/8/1 |
