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上海希格玛高技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20212090439”基本信息
注册证编号沪械注准20212090439 [查看相关产品信息]
注册人名称上海希格玛高技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧
生产地址上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧
产品名称紫外线光疗仪
管理类别第二类
型号规格SS-06B-32、 SS-06B-24
结构及组成/主要组成成分该产品为舱型全身辐照式(单门四面辐照屏)结构,由前辐照器、左辐照器、后辐照器、右辐照器,顶架和控制器组成。产品所含软件型号为C100,发布版本V3。
适用范围/预期用途该产品供医疗机构对银屑病、白癜风皮肤病变作辅助治疗用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2021/7/23
生效日期2021/7/23
有效期至2026/7/22
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