| 注册证编号 | 沪械注准20212090438 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海希格玛高技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧 |
| 生产地址 | 上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧 |
| 产品名称 | 紫外线光疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SS-10A、 SS-10B、 SS-10AB |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为舱型全身辐照式（双门六面辐照屏）结构，由辐照舱、控制器和配电箱组成。产品所含软件型号为C800，发布版本V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗机构对银屑病、白癜风皮肤病变作辅助治疗用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/23 |
| 生效日期 | 2021/7/23 |
| 有效期至 | 2026/7/22 |
