| 注册证编号 | 沪械注准20202040346 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海创辰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市松江区申港路3255号23幢4层401室 |
| 生产地址 | 上海市松江区申港路3255号23幢4层401室 |
| 产品名称 | 椎体成形工具包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由经皮穿刺针、工作套管、导针、骨钻、推杆和骨取样器组成，金属部分采用06Cr19Ni10制成，高分子部分采用聚酰胺(PA)制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构骨科微创介入手术(经皮椎体后凸成形术、经皮椎体成形术)时做配套工具用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/20 |
| 生效日期 | 2020/7/20 |
| 有效期至 | 2025/7/19 |
