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上海创辰生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20202040346”基本信息
注册证编号沪械注准20202040346 [查看相关产品信息]
注册人名称上海创辰生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市松江区申港路3255号23幢4层401室
生产地址上海市松江区申港路3255号23幢4层401室
产品名称椎体成形工具包
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分产品由经皮穿刺针、工作套管、导针、骨钻、推杆和骨取样器组成,金属部分采用06Cr19Ni10制成,高分子部分采用聚酰胺(PA)制成。
适用范围/预期用途产品供医疗机构骨科微创介入手术(经皮椎体后凸成形术、经皮椎体成形术)时做配套工具用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2020/7/20
生效日期2020/7/20
有效期至2025/7/19
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