注册证编号 | 沪械注准20242400085 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海麦棵生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市松江区广富林东路199号9幢1楼、2楼 |
生产地址 | 上海市松江区广富林东路199号9幢1楼 |
产品名称 | 转铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫散射比浊法-速率法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附页 |
结构及组成/主要组成成分 | R1:PB缓冲液、PEG、表面活性剂;R2:羊抗人转铁蛋白胶乳液、 PB缓冲液、表面活性剂、稳定剂。校准品:转铁蛋白、 PB缓冲液、稳定剂。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人尿液样本中转铁蛋白的含量,作辅助诊断用。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/3/25 |
生效日期 | 2024/3/25 |
有效期至 | 2029/3/24 |