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上海麦棵生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20242400085”基本信息
注册证编号沪械注准20242400085 [查看相关产品信息]
注册人名称上海麦棵生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市松江区广富林东路199号9幢1楼、2楼
生产地址上海市松江区广富林东路199号9幢1楼
产品名称转铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫散射比浊法-速率法)
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分R1:PB缓冲液、PEG、表面活性剂;R2:羊抗人转铁蛋白胶乳液、 PB缓冲液、表面活性剂、稳定剂。校准品:转铁蛋白、 PB缓冲液、稳定剂。
适用范围/预期用途供医疗机构用于体外定量测定人尿液样本中转铁蛋白的含量,作辅助诊断用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2024/3/25
生效日期2024/3/25
有效期至2029/3/24
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