| 注册证编号 | 沪械注准20212210577 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海德尔格医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区上海国际医学园区琥珀路229号3幢 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区周浦镇琥珀路229号3幢 |
| 产品名称 | 中央监护软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Vista 120 CMS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由多床观察模块、单床观察模块、病人管理模块、数据库模块、数据回顾模块、网络通信模块、计算模块、报警模块、配置模块和打印模块、颜色设置模块组成。产品为纯软件，由安装光盘和USB dongle组成，软件发布版本为V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于通过局域网络，对上海德尔格医疗器械有限公司生产的Vista 120和Vista 120S病人监护仪上获得的生理参数（心电、呼吸、有创血压、无创血压、脉搏血氧饱和度、脉率、体温、心输出量、呼末二氧化碳、麻醉气体、脑电双频指数）进行集中监测、显示和报警，并提供药物、血液动力学、氧合、肾功能和通气计算器功能。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/25 |
| 生效日期 | 2021/11/25 |
| 有效期至 | 2026/11/24 |
