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上海德尔格医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20212210577”基本信息
注册证编号沪械注准20212210577 [查看相关产品信息]
注册人名称上海德尔格医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市浦东新区上海国际医学园区琥珀路229号3幢
生产地址上海市浦东新区周浦镇琥珀路229号3幢
产品名称中央监护软件
管理类别第二类
型号规格Vista 120 CMS
结构及组成/主要组成成分产品由多床观察模块、单床观察模块、病人管理模块、数据库模块、数据回顾模块、网络通信模块、计算模块、报警模块、配置模块和打印模块、颜色设置模块组成。产品为纯软件,由安装光盘和USB dongle组成,软件发布版本为V1。
适用范围/预期用途产品用于通过局域网络,对上海德尔格医疗器械有限公司生产的Vista 120和Vista 120S病人监护仪上获得的生理参数(心电、呼吸、有创血压、无创血压、脉搏血氧饱和度、脉率、体温、心输出量、呼末二氧化碳、麻醉气体、脑电双频指数)进行集中监测、显示和报警,并提供药物、血液动力学、氧合、肾功能和通气计算器功能。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2021/11/25
生效日期2021/11/25
有效期至2026/11/24
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