选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

上海捷门生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20162400294”基本信息
注册证编号沪械注准20162400294 [查看相关产品信息]
注册人名称上海捷门生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市嘉定区恒永路328弄6号
生产地址上海市嘉定区恒永路328弄6号
产品名称中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
管理类别第二类
型号规格详见附页
结构及组成/主要组成成分试剂R1: PBS缓冲液、PEG、表面活性剂、防腐剂; 试剂R2:抗体致敏胶乳(抗人NGAL蛋白抗体)、PBS缓冲液、防腐剂、表面活性剂、稳定剂; 冻干校准品:NGAL(重组蛋白)、牛血清白蛋白、PBS缓冲液、冻干赋形剂、稳定剂、防腐剂; 液体校准品:NGAL(重组蛋白)、牛血清白蛋白缓冲液、稳定剂、防腐剂; 冻干质控品:NGAL(重组蛋白)、牛血清白蛋白、PBS缓冲液、冻干赋形剂、稳定剂、防腐剂; 液体质控品:NGAL(重组蛋白)、牛血清白蛋白缓冲液、稳定剂、防腐剂;
适用范围/预期用途供医疗机构用于体外测定人血清、尿液样本中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量,作辅助诊断用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2020/11/11
生效日期2020/11/11
有效期至2025/11/10
相关证件推荐