注册证编号 | 沪械注准20192400207 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 骏实生物科技(上海)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号8幢102室-1 |
生产地址 | 上海市松江区中心路1158号8幢1F,4F,5F |
产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒(化学氧化法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附件. |
结构及组成/主要组成成分 | R1:Tris缓冲液、表面活性剂、间胆抑制剂;R2:Tris缓冲液、化学氧化剂。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中直接胆红素的浓度,作辅助诊断用。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/5/9 |
生效日期 | 2019/5/9 |
有效期至 | 2029/5/8 |