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骏实生物科技(上海)有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20192400207”基本信息
注册证编号沪械注准20192400207 [查看相关产品信息]
注册人名称骏实生物科技(上海)有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号8幢102室-1
生产地址上海市松江区中心路1158号8幢1F,4F,5F
产品名称直接胆红素测定试剂盒(化学氧化法)
管理类别第二类
型号规格见附件.
结构及组成/主要组成成分R1:Tris缓冲液、表面活性剂、间胆抑制剂;R2:Tris缓冲液、化学氧化剂。
适用范围/预期用途供医疗机构用于体外定量测定人血清中直接胆红素的浓度,作辅助诊断用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2019/5/9
生效日期2019/5/9
有效期至2029/5/8
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